江苏全自动蒸汽品质检测仪

时间:2023年11月22日 来源:

蒸汽在制药行业中有广泛的应用,主要用于灭菌和杀菌。蒸汽灭菌是一种快速、高效、环保的杀菌方法,被广泛应用于制药原料、制剂、器械等的杀菌和灭菌。也可用在工艺中应用。纯蒸汽系统是水系统的一部分,需要进行初始验证和定期检测,已确认满足使用要求。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性, 节省人力及时间成本。莱蒙Labdream纯蒸汽品质检测仪标配有内置打印机,实时打印数据保存。江苏全自动蒸汽品质检测仪

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不凝性气体是指在常温常压下为气态的物质,如氧气、氮气等。在蒸汽灭菌中,不凝性气体可以增加蒸汽的渗透性和杀菌效果。不凝性气体可以使蒸汽更快地渗透到物品内部,从而更快地杀灭细菌和病毒。同时,不凝性气体还可以防止物品表面的水分凝结,从而减少物品的热损伤。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min, 提升了检测效率。吉林全自动蒸汽品质检测仪测量范围莱蒙Labdream的蒸汽品质检测仪有什么优势?

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过热度是指蒸汽的温度高于其饱和温度。过热度可以提高蒸汽的热能,从而加速杀菌过程。在蒸汽灭菌中,过热度可以使蒸汽更快地渗透到物品内部,从而更快地杀灭细菌和病毒。但是,过热度过高也会导致物品的热损伤,因此需要控制过热度的大小。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min, 提升了检测效率。

从法规角度,检测蒸汽质量三项是非常有必要的。涉及到的法规:EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中规定,过热度标准:不超过25摄氏度;干度标准:不低于0.95;不凝性气体标准:不超过3.5%。2023药品GMP指南:《质量控制实验室与物料系统》中描述: “纯蒸汽同纯化水、注射用水一样,也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点每月一次,非关键点两个月一次。” “纯蒸汽过热值、干度值、不凝性气体项目可参考EN285纯蒸汽项下的规定。”莱蒙Labdream的蒸汽品质检测仪好用吗?

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蒸汽品质检测仪是依据欧盟标准文件EN285 灭菌器——蒸汽灭菌器——大型灭菌器 中章节规定的原理设计的仪器,功能是检测蒸汽的质量三项:干度,过热度,不凝性气体。蒸汽需要检测干度的原因:蒸汽灭菌需要持续供应饱和蒸汽。蒸汽中携带的过多水分可导致湿负荷,而过少则不能防止蒸汽在膨胀到灭菌器腔室过程中过热。其原理是能量守恒原理,通过蒸汽和水的能量变化计算蒸汽中的含水量和干燥度。计算公式为D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L}。蒸汽品质检测仪需要用冷凝水吗?上海全自动纯蒸汽品质检测仪厂家排名

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为什么要用蒸汽品质检测仪检测蒸汽的干度,过热度,不凝性气体?蒸汽中含有不凝性气体,蒸汽流会强制气体流向载荷,并在此聚集。而不凝性气体大部分为空气,空气的隔热能力是铜的12000倍, 会成为蒸汽/水到达载荷各个部位的物理屏障。干度:灭菌需要持续的饱和蒸汽,携带水分过多(干度值过低)可能导致载荷湿润。湿润的载荷被视为未灭菌的。过热度:过热蒸汽虽然温度更高,具有比饱和蒸汽更多的热量,但过热蒸汽需要下降到饱和温度时,才能冷凝释放灭菌热量。从过热蒸汽温度降至饱和温度的时间长,影响灭菌的实际效果。江苏全自动蒸汽品质检测仪

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