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     IATF16949常见问题  32.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？

      33.是否有试产控制计划和量产控制计划？如果有设计责任，是否有样件的控制计划？这些控制计划得到很好的执行吗？

     34.当出现过程不稳定或过程能力不足时是否采用了指定的反应计划？这些采取的反应计划效果如何？

     35.当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FEMA时，是否重新评审和更新控制计划？

     36.当顾客要求时，更新后的控制计划是否提交顾客评审与批准？

     37.在控制计划中规定的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的？ 标准的适用范围是组织的顾客指定的生产件和维修件的制造现场。也即制造过程发生的场所。淮安企业TS认证机构

    1、关于设计开发的相关条款，合并了那我们平常做的需要变动吗？答：应按照新版标准的条款更改原来的文件，可以将你们实际如何做的内容写进文件，继续做，不需要变动。2、ISO/TS16949什么时候换版？答：尚无改版信息，至少2015年不会改版。3、取消管理者**要求如何理解？答：组织的比较高管理者可以亲自参与体系的策划、实施和改善，可以不任命管理者**，当然也可以任命管理者**，代其执行。4、关于新版中经常提到的“风险与机遇”方面，需要在体系文件中体现么？答：当然，对于质量体系而言，“风险”可以理解为可导致质量不合格的可能性，“机遇”可以理解为改善的机会，它们可在不同的文件（如“外部提供的产品和服务的控制”、“产品和服务的设计和开发”、“生产和服务提供”）中注明。5、关于设计控制，新版没有删减，对于原设计控制删减的企业，如何处理？答：可以将生产流程改造、工艺变更、打样、作业指导书的制定、服务项目的策划等作为“设计和开发”管理的对象。 宿迁无锡TS认证 ISO/TS16949:2009质量管理体系标准有五大关注点，通过这五大关注点的运行实施，改进企业运营业绩。

    IATF16949常见问题**23、我公司产品没有特殊特性可以吗？答：顾客是否有要求？如果有，自然就有，如果顾客没有提出，则组织自己确定，如果没有确定，就看组织在生产过程是否发生过产品质量问题，或顾客投诉，这些问题如果是制造过程中的问题，表明组织在识别特殊特性上做得不够充分。24、什么是顾客的特殊要求？答：IATF16949认证审核，颁发的是两个证书，一个是符合IATF16949质量管理体系要求的证书，还有一个是符合顾客特殊要求的证书。组织按标准要求完全做到了还不够，还要按不同顾客的个性要求去做到。才有真正意义上的符合ISO/TS16949。顾客的特殊要求，如顾客的产品规格要求，运输要求、采购要求、新产品开发的策划要求（APQP）、生产件批准要求。

IATF16949管理体系设计开发部的实施要点

  1. 当有新产品时，是否有设计和开发计划？

  2. 设计开发是否规定了设计与开发人员的权责？不同小组的组织接口是否理清？

  3. 设计与开发的输入时，是否使用了以下信息，如以往成熟的设计项目，竞争对手的数据与资料，供应商反馈的信息，现场问题报告等？在设计输入评审时是否对产品的质量，寿命，可靠性，耐久性，维护度，工时和成本进行了评审？评审结果如何？是否对过程设计输入的要求进行了识别，形成文件并进行了评审？

  4. 设计输入了那些内容？文件在发放前有评审吗？经过批准吗？产品设计的输出是否包含设计FMEA，可靠性结果，产品的特殊性产品的定义，产品设计的评审结果？

  5. 过程设计的输出是否包含规格和图纸，过程流程图/配置图，过程FMEAS，控制计划，作业指导书，过程批准的能力指标？组织在进行过程设计输出时，是否考虑到产品设计输出，生产力，过程能力，质量目标，顾客要求和以往的开发经验？

  6. 在开发的哪些阶段进行了评审？哪些人员参加了评审？评审记录是否被维持？

ISO/TS16949：2009与ISO/TS16949差异进行比较，我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面；

IATF16949管理体系行政部的实施要点

  1. 是否建立并维持了书面的培训程序？对于影响产品质量的工作人员，其能力是如何识别的？识别的依据是什么？

  2. 员工能力不够时，是否提供了适当的培训？培训的有效性有评价吗？

  3. 组织如何来提升员工的认知水平？如何要求员工为达成质量目标做出贡献？具体有些什么有效的措施？

  4. 是否对新进员工，转岗员工，临时工，合同工和代理人员进行了培训？

  5. 是否对影响质量的岗位进行了资格鉴定，如：内审员，质量控制人员，实验室人员，设计人员，特殊过程人员，关键设备操作人员，量具校验人员，其它影响产品质量的人员的等？

  6. 有维持适当的教育，训练，技能和经验的记录吗？

  7. 有那些公共设施与生产设备？这些设施设备目前的状况如何？能否满足产品的规定要求？

  8. 设备是否被维护吗？是如何维护的？维护的效果如何？

  9. 产品需怎样的工作环境？这些工作能满足要求吗？组织是如何管理这些工作环境的？工作环境是否考虑到人员的安全？ 3、降本增效：持续关注企业运营业绩，改进过程绩效指标，以实现降本增效。镇江企业TS认证汽车行业

ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。淮安企业TS认证机构

    IATF16949常见问题**11、过程业绩和质量目标有何关系？答：组织的业绩是指组织**终满足顾客要求的质量目标值，组织的过程业绩是指组织完成**终目标的中间过程指标，如产品交付及时率这一质量目标，是由过程指标：采购及时率、生产计划完成及时率来保证的。注意：追求过程业绩要注重组织的整体业绩，如只追求降低预防成本，有可能会加大内、外部质量损失成本，而组织总的质量成本就会加大。12、组织内部审核能否用《审核检查表》，而不用过程方法审核表？答：可以。IATF组织发布的《审核检查表》，于2004年6月宣布停止使用，是针对全球第三方认证中心而言的，并不是针对内部审核所说的，组织在对质量管理体系进行内审时，仍然可以借鉴使用。当然，鼓励组织采用过程方法进行审核。13、监视和测量装置是否都要进行周期检查？答：不一定。对测量设备的控制，不是对所有场合下使用的测量设备都必须实施，特别是校准和检定，*对那些在需要确保测量有效的场合下使用的测量设备是应进行的。对于其他场合使用的测量设备，组织考虑采用其他的方法，避免不必要的提高成本，这方面的例子如测量线路通断的***表、用于机械厂下料的卷尺、钢直尺等。纯粹用于监视的测量设备。 淮安企业TS认证机构

无锡凯睿斯企业管理咨询有限公司成立于2016-09-13，专业凯睿斯企管一直沿着新标准新领域咨询走，取得了业绩，实现了三大飞跃：一是从**初单一的质量管理体系的认证咨询，到现在覆盖ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO/TS16949、HACCP、QC080000、ROHS、CE、GB50430、ISO13485、ISO2000、ISO22000、FSC、ISO27001、能源管理体系等国际管理体系认证咨询及产品认证咨询等十几类管理体系标准的认证咨询；二是从单一从事管理体系的认证咨询业务逐步发展到集企业经营管理辅导、体系认证咨询和管理培训业务三位一体的综合性管理咨询公司；三是实现了服务范围从无锡发展到全国的初步目标。 凯睿斯企管成立至今，本着“诚信、专业、创新”的经营理念，累计为数千家企业提供了管理咨询服务，其中含近百家世界 500强在华企业、数百家上市公司和集团公司，其产品型态遍及不同专业领域。 凯睿斯企管拥有来自不同专业，具备专业背景和管理实践经验的近百位***咨询师、IT工程师和培训讲师。他们既具有深厚的企业管理理论基础，又有实际工作经验，能够将好的经营管理理念与企业实际运作情况有机结合起来。等多项业务，主营业务涵盖[ "体系认证", "管理培训", "产品认证", "AAA认证" ]。公司目前拥有高技术人才11~50人人，以不断增强企业核心竞争力，加快企业技术创新，实现稳健生产经营。诚实、守信是对企业的经营要求，也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的[ "体系认证", "管理培训", "产品认证", "AAA认证" ]。目前公司已经成为[ "体系认证", "管理培训", "产品认证", "AAA认证" ]的**企业，正积蓄着更大的能量，向更广阔的空间、更***的领域拓展。